MOQ: | 1 |
Preis: | negotiable |
Standard Packaging: | Karton nach Poly-Tasche. 4 Stäbe pro Karton. |
Delivery Period: | 7-12days |
Zahlungs-Methode: | L/C, D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal |
Supply Capacity: | 1500pcs pro Woche |
Beschreibung der Filtration zur Sterilisation von pharmazeutischen Flüssigkeiten
WECHANFIB PES Nanofiber Membran Filterpatrone verwenden eine hochleistungsfähige, gefaltete PES Membran. Die ideale Wahl für die Filtration in der Biopharma- und Lebensmittelindustrie.Die PES-Filterpatronen sind speziell für eine wirksame Bioverlastkontrolle und eine zuverlässige Partikelentfernung aus einer Vielzahl von Flüssigkeitsströmen entwickelt worden.Sie bieten die beste, effizienteste und zuverlässigste Leistung für kritische Vorfiltrationsanwendungen.
Anwendung der Filtration zur Sterilisation von pharmazeutischen Flüssigkeiten
Eigenschaften der Filtration zur Sterilisation von pharmazeutischen Flüssigkeiten
Betriebsmerkmale der Filtration zur Sterilisation von pharmazeutischen Flüssigkeiten
Außendurchmesser | 2.7 ′′/69 mm |
Länge | 5 ̊/127 mm 10 ̊/254 mm 20 ̊/508 mm 30 ̊/762 mm 40 ̊/1016 mm |
Porengröße | 0.1, 0.2, 0.45, 0.65, 0.8, 1.2, 3,0 μm |
Max. Betriebstemperatur | 80°C |
Max. Betriebsdruck |
Vorwärtsrichtung: 0,58 MPa ((25±2°C) 0.24MPa ((80±2°C) *Nicht zur Umkehrverwendung empfohlen |
Filtrationsbereiche |
5°≥0,34m2; 10°≥0,68m2; 20°≥1,36m2 30°≥2,04m2; 40°≥2,72m2 |
Integritätsprüfung |
Blaspunkt ≥ 60 KPa Druck von 50 KPa, Diffusionsfluss < 10 ml/min Als Benetzungslösung bei 25 °C wurde wasserfreies Ethanol verwendet und zur Prüfung der Blaspunkte anhand der Diffusionsströme Druckluft verwendet. |
Sterilisation | 30 Mal (121,4°C, 30 min Offline-Hochdruckdampfsterilisation) |
Bakterielle Aufbewahrungskapazität |
Mindestbindungsrate 107CFU/cm2 Das Produkt wurde gegenSerratia marcescens(ATCC14756) nach der ASTM-F838-Methode. |
Extraktierbare Substanz |
< 50 mg/m2 Nach einer Dampfsterilisation unter hohem Druck ((121,4°C,60 min), 25°C ± 2°C 24 Stunden lang in reines Wasser eintauchen |
Biosicherheit | Der Endotoxinwert < 0,25 EU/ml und die Extraktionslösung weisen keine akute Toxizität auf |
Reinheit |
In der gefilterten Flüssigkeit wurden keine Fasern oder andere sichtbare Fremdkörper festgestellt. *Lampentest nach der chinesischen Pharmakopäe Ausgabe 2020 <0904> |
Durchflussrate der Filtration zur Sterilisation von pharmazeutischen Flüssigkeiten
Material der Struktur der Filtration zur Sterilisation von pharmazeutischen Flüssigkeiten
Filtermedien | PES ((Polyether-Sulfon) |
Deflector-Schicht | Polypropylen |
Gehege/Häfen | Hochtemperaturbeständiges Polypropylen |
Adapter | Polypropylen |
Siegel | Silikon/EPDM |
Nennungsvorschriften für die Filtration von Arzneimittelflüssigkeiten durch Sterilisation
WF | PL | S | 0500 | 10 | Eine | S |
Handelsmarke | Formular | Filtrationsmaterialien | Genauigkeit | Länge | Adapter | O-Ring |
WECHANFIB | Bitte | PSE | 0010 0,10 μm | 5 5 | A 222/ FIN | S Silikon |
0022 0,22 μm | 10 10 | B 222/Flat End Cap | E EPDM | |||
0045 0,45 μm | 20 20 | C 226/ FIN | V FKM | |||
0065 0,65 μm | 30 30 | D 226/ Flat End Cap | T PTFE | |||
0080 0,8 μm | 40 40 ¢ | E DOE |
Wechange Filterpatronen Liste der Produkte | ||||||
Membranmaterial | Typ Nr. | Anwendung | Porengröße | Durchmesser | Länge | Adapter |
μm | mm | Zoll | ||||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | Endfiltration von Getränken, Mikroelektronikflüssigkeitsfiltration, Flüssigkeitssterilfiltration, Puffer- und Kulturmediumfiltration, Biologische Produktesterilfiltration. | 0.1 | 69 | 5" |
Das "*" gibt den Typ anAnschlüsse&Siegelring, sie sind anpassbar und haben folgende Optionscodes: 1,Verbindungsstück: A 222/Fin B 222/Flat End Cap C 226/Fin D 226/Flat End Cap E DOE
2,Siegelring: S Silikon E EDPM ((Ethylen Propylendyin Monomer) V FKM (Fluorkautschuk) T PTFE(Polytetra- Fluorethylen) |
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 0.1 | 69 | 10 " | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 0.1 | 69 | 20 " | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 0.1 | 69 | 30" | ||
PSE | WF-PL-S-0010-40-* | 0.1 | 69 | 40" | ||
PSE | Die in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgeführten Angaben sind in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 enthalten. | 0.22 | 69 | 5" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe a genannten Angaben sind zu beachten. | 0.22 | 69 | 10 " | ||
PSE | Die in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgeführten Angaben werden in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgeführt. | 0.22 | 69 | 20 " | ||
PSE | WF-PL-S-0022-30 | 0.22 | 69 | 30" | ||
PSE | WF-PL-S-0022-40-* | 0.22 | 69 | 40" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 0.45 | 69 | 5" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 0.45 | 69 | 10 " | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 0.45 | 69 | 20 " | ||
PSE | WF-PL-S-0045-30-* | 0.45 | 69 | 30" | ||
PSE | WF-PL-S-0045-40-* | 0.45 | 69 | 40" | ||
PSE | Die in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 182/2011 aufgeführten Daten werden in Anhang II der Verordnung (EU) Nr. 182/2011 übermittelt. | 0.65 | 69 | 5" | ||
PSE | Die in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgeführte Daten sind in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 anzugeben. | 0.65 | 69 | 10 " | ||
PSE | Die in Absatz 1 genannten Angaben sind zu beachten. | 0.65 | 69 | 20 " | ||
PSE | WF-PL-S-0065-30-* | 0.65 | 69 | 30" | ||
PSE | WF-PL-S-0065-40-* | 0.65 | 69 | 40" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe a genannten Angaben sind zu beachten. | 0.8 | 69 | 5" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 0.8 | 69 | 10 " | ||
PSE | WF-PL-S-0080-20-* | 0.8 | 69 | 20 " | ||
PSE | WF-PL-S-0080-30-* | 0.8 | 69 | 30" | ||
PSE | Die in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgeführte Daten sind in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 anzugeben. | 0.8 | 69 | 40" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe a genannten Angaben sind zu beachten. | 1.2 | 69 | 5" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe a genannten Angaben sind zu beachten. | 1.2 | 69 | 10 " | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 1.2 | 69 | 20 " | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 1.2 | 69 | 30" | ||
PSE | WF-PL-S-0120-40-* | 1.2 | 69 | 40" | ||
PSE | WF-PL-S-0300-5-* | 3 | 69 | 5" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 3 | 69 | 10 " | ||
PSE | Die in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgeführten Daten werden in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 übermittelt. | 3 | 69 | 20 " | ||
PSE | WF-PL-S-0300-30-* | 3 | 69 | 30" | ||
PSE | Die in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgeführten Daten sind in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 enthalten. | 3 | 69 | 40" |
"Membranfilterelement PES" bezeichnet ein Filterelement aus Polyethersulfon (Polyethersulfon, kurz PES).Dies ist eine Art Polymermaterial mit guter chemischer Stabilität und Wärmebeständigkeit, und kann der Erosion verschiedener chemischer Lösungsmittel, starker Säuren und starker Alkalien standhalten.
1.Biologische Arzneimittel Sterilfiltration
2Filtration von Blutprodukten
3.Pufferlösung und sterile Filtration des Kulturmediums
4Vorfiltration zur Virusentfernung
* Die PES-Membran hat eine große Porosität, die bei geringerer Druckdifferenz eine hohe Durchsatzfiltration erreichen kann;
* Aufgrund seiner guten chemischen Stabilität und Wärmebeständigkeit ist die Lebensdauer des PES-Membranfilterelements länger;
* Die PES-Membran hat eine geringe Adsorptionskapazität für Proteine und eignet sich für Bereiche wie Biopharmazeutika;
* Strenges Qualitätskontrollsystem, vollständiger Produktionsprozess;
* Kurze Lieferzeit;
* Flexible Zahlungsmethode: T/T, L/C, West Union, Paypal;
* Kostenlose technische Unterstützung;
* Andere spezifische Größen können angepasst werden;
Abmessungen (nominal):
Überdosis | 69 mm |
Länge |
10" (254mm), 20" (508mm), 30" (762mm), 40" (1016mm) |
Baumaterial:
Filtermedien | Deflector-Schicht | Hafen | Gehege/Häfen | Dichtungsmaterial |
PES (Polyether Sulfon) |
Polypropylen | Polypropylen |
Hochtemperaturbeständig Polypropylen |
Silastic/EPDM |
Leistung der Bier-Filterpatrone:
Höchstbetriebstemperatur | 80°C |
Höchstbetriebsdruck |
Vorwärts:0.5 MPa ((25 ± 2 °C) 0.24MPa ((80±2°C) Es wird nicht zur Umkehrverwendung empfohlen. |
Filtrationsbereiche |
≥ 0,68 m2/ 10 Zoll ≥ 2,04 m2/ 30 Zoll |
Integritätstest |
Bubble Point ≥ 120 KPa Unter 80KPa,Diffusionsdurchfluss < 15 ml/min 25°C, Ethanol als Befeuchtungslösung |
Sterilisation | 30 mal ((121,4°C, 30 min Offline-Hochdruckdampfsterilisation) |
Abfangen von Bakterien |
Mindestüberwachung: 107CFU/cm2 Gemäß der Norm ASTM F838, Brevundimonas subvibrioides (ATCC19146) |
Extraktierbare Substanz |
< 50 mg/m2 Nach einer Dampfsterilisation unter hohem Druck ((121,3°C,60 min),25°C±2°C 24 Stunden lang in reines Wasser eintauchen |
Biosicherheit | Der Endotoxinwert < 0,25 EU/ml und die Extraktionslösung weisen keine akute Toxizität auf |
Reinheit | In der gefilterten Flüssigkeit wurden keine Fasern oder andere sichtbare Fremdkörper festgestellt. |
MOQ: | 1 |
Preis: | negotiable |
Standard Packaging: | Karton nach Poly-Tasche. 4 Stäbe pro Karton. |
Delivery Period: | 7-12days |
Zahlungs-Methode: | L/C, D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal |
Supply Capacity: | 1500pcs pro Woche |
Beschreibung der Filtration zur Sterilisation von pharmazeutischen Flüssigkeiten
WECHANFIB PES Nanofiber Membran Filterpatrone verwenden eine hochleistungsfähige, gefaltete PES Membran. Die ideale Wahl für die Filtration in der Biopharma- und Lebensmittelindustrie.Die PES-Filterpatronen sind speziell für eine wirksame Bioverlastkontrolle und eine zuverlässige Partikelentfernung aus einer Vielzahl von Flüssigkeitsströmen entwickelt worden.Sie bieten die beste, effizienteste und zuverlässigste Leistung für kritische Vorfiltrationsanwendungen.
Anwendung der Filtration zur Sterilisation von pharmazeutischen Flüssigkeiten
Eigenschaften der Filtration zur Sterilisation von pharmazeutischen Flüssigkeiten
Betriebsmerkmale der Filtration zur Sterilisation von pharmazeutischen Flüssigkeiten
Außendurchmesser | 2.7 ′′/69 mm |
Länge | 5 ̊/127 mm 10 ̊/254 mm 20 ̊/508 mm 30 ̊/762 mm 40 ̊/1016 mm |
Porengröße | 0.1, 0.2, 0.45, 0.65, 0.8, 1.2, 3,0 μm |
Max. Betriebstemperatur | 80°C |
Max. Betriebsdruck |
Vorwärtsrichtung: 0,58 MPa ((25±2°C) 0.24MPa ((80±2°C) *Nicht zur Umkehrverwendung empfohlen |
Filtrationsbereiche |
5°≥0,34m2; 10°≥0,68m2; 20°≥1,36m2 30°≥2,04m2; 40°≥2,72m2 |
Integritätsprüfung |
Blaspunkt ≥ 60 KPa Druck von 50 KPa, Diffusionsfluss < 10 ml/min Als Benetzungslösung bei 25 °C wurde wasserfreies Ethanol verwendet und zur Prüfung der Blaspunkte anhand der Diffusionsströme Druckluft verwendet. |
Sterilisation | 30 Mal (121,4°C, 30 min Offline-Hochdruckdampfsterilisation) |
Bakterielle Aufbewahrungskapazität |
Mindestbindungsrate 107CFU/cm2 Das Produkt wurde gegenSerratia marcescens(ATCC14756) nach der ASTM-F838-Methode. |
Extraktierbare Substanz |
< 50 mg/m2 Nach einer Dampfsterilisation unter hohem Druck ((121,4°C,60 min), 25°C ± 2°C 24 Stunden lang in reines Wasser eintauchen |
Biosicherheit | Der Endotoxinwert < 0,25 EU/ml und die Extraktionslösung weisen keine akute Toxizität auf |
Reinheit |
In der gefilterten Flüssigkeit wurden keine Fasern oder andere sichtbare Fremdkörper festgestellt. *Lampentest nach der chinesischen Pharmakopäe Ausgabe 2020 <0904> |
Durchflussrate der Filtration zur Sterilisation von pharmazeutischen Flüssigkeiten
Material der Struktur der Filtration zur Sterilisation von pharmazeutischen Flüssigkeiten
Filtermedien | PES ((Polyether-Sulfon) |
Deflector-Schicht | Polypropylen |
Gehege/Häfen | Hochtemperaturbeständiges Polypropylen |
Adapter | Polypropylen |
Siegel | Silikon/EPDM |
Nennungsvorschriften für die Filtration von Arzneimittelflüssigkeiten durch Sterilisation
WF | PL | S | 0500 | 10 | Eine | S |
Handelsmarke | Formular | Filtrationsmaterialien | Genauigkeit | Länge | Adapter | O-Ring |
WECHANFIB | Bitte | PSE | 0010 0,10 μm | 5 5 | A 222/ FIN | S Silikon |
0022 0,22 μm | 10 10 | B 222/Flat End Cap | E EPDM | |||
0045 0,45 μm | 20 20 | C 226/ FIN | V FKM | |||
0065 0,65 μm | 30 30 | D 226/ Flat End Cap | T PTFE | |||
0080 0,8 μm | 40 40 ¢ | E DOE |
Wechange Filterpatronen Liste der Produkte | ||||||
Membranmaterial | Typ Nr. | Anwendung | Porengröße | Durchmesser | Länge | Adapter |
μm | mm | Zoll | ||||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | Endfiltration von Getränken, Mikroelektronikflüssigkeitsfiltration, Flüssigkeitssterilfiltration, Puffer- und Kulturmediumfiltration, Biologische Produktesterilfiltration. | 0.1 | 69 | 5" |
Das "*" gibt den Typ anAnschlüsse&Siegelring, sie sind anpassbar und haben folgende Optionscodes: 1,Verbindungsstück: A 222/Fin B 222/Flat End Cap C 226/Fin D 226/Flat End Cap E DOE
2,Siegelring: S Silikon E EDPM ((Ethylen Propylendyin Monomer) V FKM (Fluorkautschuk) T PTFE(Polytetra- Fluorethylen) |
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 0.1 | 69 | 10 " | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 0.1 | 69 | 20 " | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 0.1 | 69 | 30" | ||
PSE | WF-PL-S-0010-40-* | 0.1 | 69 | 40" | ||
PSE | Die in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgeführten Angaben sind in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 enthalten. | 0.22 | 69 | 5" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe a genannten Angaben sind zu beachten. | 0.22 | 69 | 10 " | ||
PSE | Die in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgeführten Angaben werden in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgeführt. | 0.22 | 69 | 20 " | ||
PSE | WF-PL-S-0022-30 | 0.22 | 69 | 30" | ||
PSE | WF-PL-S-0022-40-* | 0.22 | 69 | 40" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 0.45 | 69 | 5" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 0.45 | 69 | 10 " | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 0.45 | 69 | 20 " | ||
PSE | WF-PL-S-0045-30-* | 0.45 | 69 | 30" | ||
PSE | WF-PL-S-0045-40-* | 0.45 | 69 | 40" | ||
PSE | Die in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 182/2011 aufgeführten Daten werden in Anhang II der Verordnung (EU) Nr. 182/2011 übermittelt. | 0.65 | 69 | 5" | ||
PSE | Die in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgeführte Daten sind in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 anzugeben. | 0.65 | 69 | 10 " | ||
PSE | Die in Absatz 1 genannten Angaben sind zu beachten. | 0.65 | 69 | 20 " | ||
PSE | WF-PL-S-0065-30-* | 0.65 | 69 | 30" | ||
PSE | WF-PL-S-0065-40-* | 0.65 | 69 | 40" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe a genannten Angaben sind zu beachten. | 0.8 | 69 | 5" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 0.8 | 69 | 10 " | ||
PSE | WF-PL-S-0080-20-* | 0.8 | 69 | 20 " | ||
PSE | WF-PL-S-0080-30-* | 0.8 | 69 | 30" | ||
PSE | Die in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgeführte Daten sind in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 anzugeben. | 0.8 | 69 | 40" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe a genannten Angaben sind zu beachten. | 1.2 | 69 | 5" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe a genannten Angaben sind zu beachten. | 1.2 | 69 | 10 " | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 1.2 | 69 | 20 " | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 1.2 | 69 | 30" | ||
PSE | WF-PL-S-0120-40-* | 1.2 | 69 | 40" | ||
PSE | WF-PL-S-0300-5-* | 3 | 69 | 5" | ||
PSE | Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Angaben sind zu beachten. | 3 | 69 | 10 " | ||
PSE | Die in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgeführten Daten werden in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 übermittelt. | 3 | 69 | 20 " | ||
PSE | WF-PL-S-0300-30-* | 3 | 69 | 30" | ||
PSE | Die in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgeführten Daten sind in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 enthalten. | 3 | 69 | 40" |
"Membranfilterelement PES" bezeichnet ein Filterelement aus Polyethersulfon (Polyethersulfon, kurz PES).Dies ist eine Art Polymermaterial mit guter chemischer Stabilität und Wärmebeständigkeit, und kann der Erosion verschiedener chemischer Lösungsmittel, starker Säuren und starker Alkalien standhalten.
1.Biologische Arzneimittel Sterilfiltration
2Filtration von Blutprodukten
3.Pufferlösung und sterile Filtration des Kulturmediums
4Vorfiltration zur Virusentfernung
* Die PES-Membran hat eine große Porosität, die bei geringerer Druckdifferenz eine hohe Durchsatzfiltration erreichen kann;
* Aufgrund seiner guten chemischen Stabilität und Wärmebeständigkeit ist die Lebensdauer des PES-Membranfilterelements länger;
* Die PES-Membran hat eine geringe Adsorptionskapazität für Proteine und eignet sich für Bereiche wie Biopharmazeutika;
* Strenges Qualitätskontrollsystem, vollständiger Produktionsprozess;
* Kurze Lieferzeit;
* Flexible Zahlungsmethode: T/T, L/C, West Union, Paypal;
* Kostenlose technische Unterstützung;
* Andere spezifische Größen können angepasst werden;
Abmessungen (nominal):
Überdosis | 69 mm |
Länge |
10" (254mm), 20" (508mm), 30" (762mm), 40" (1016mm) |
Baumaterial:
Filtermedien | Deflector-Schicht | Hafen | Gehege/Häfen | Dichtungsmaterial |
PES (Polyether Sulfon) |
Polypropylen | Polypropylen |
Hochtemperaturbeständig Polypropylen |
Silastic/EPDM |
Leistung der Bier-Filterpatrone:
Höchstbetriebstemperatur | 80°C |
Höchstbetriebsdruck |
Vorwärts:0.5 MPa ((25 ± 2 °C) 0.24MPa ((80±2°C) Es wird nicht zur Umkehrverwendung empfohlen. |
Filtrationsbereiche |
≥ 0,68 m2/ 10 Zoll ≥ 2,04 m2/ 30 Zoll |
Integritätstest |
Bubble Point ≥ 120 KPa Unter 80KPa,Diffusionsdurchfluss < 15 ml/min 25°C, Ethanol als Befeuchtungslösung |
Sterilisation | 30 mal ((121,4°C, 30 min Offline-Hochdruckdampfsterilisation) |
Abfangen von Bakterien |
Mindestüberwachung: 107CFU/cm2 Gemäß der Norm ASTM F838, Brevundimonas subvibrioides (ATCC19146) |
Extraktierbare Substanz |
< 50 mg/m2 Nach einer Dampfsterilisation unter hohem Druck ((121,3°C,60 min),25°C±2°C 24 Stunden lang in reines Wasser eintauchen |
Biosicherheit | Der Endotoxinwert < 0,25 EU/ml und die Extraktionslösung weisen keine akute Toxizität auf |
Reinheit | In der gefilterten Flüssigkeit wurden keine Fasern oder andere sichtbare Fremdkörper festgestellt. |